一、食品廠的選址廠址選擇時(shí)，應(yīng)以國(guó)家的方針政策為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮生產(chǎn)條件以及項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等諸多因素。為保證食品安全，選址工作應(yīng)按照以下原則進(jìn)行：1、充分考慮原料供應(yīng)條件。原料供應(yīng)的保證程度是選址的重要依據(jù)，例如油脂加工廠，最好應(yīng)建在大豆主產(chǎn)區(qū)，如果采用進(jìn)口大豆為原料，則最好應(yīng)建在航運(yùn)條件較好的港口城市。2、廠區(qū)應(yīng)具有良好的自然條件。如通風(fēng)、日照條件良好，空氣清新，地勢(shì)高燥，排水方便，自然地面坡度不宜過(guò)大。對(duì)丘陵地區(qū)，宜用山坡地、土質(zhì)堅(jiān)實(shí)。盡可能的遠(yuǎn)離可能或潛在的污染...
1、空調(diào)水管道焊接安裝管道穿越墻體或樓板處應(yīng)設(shè)置鋼制套管，套管規(guī)格應(yīng)比管道保溫后保溫外徑大兩號(hào)，管道接口不得置于套管內(nèi)；穿墻體套管兩端與墻面平齊，穿樓板套管底端與樓板平齊，上端高出地面完成面(衛(wèi)生間不低于5cm，其他區(qū)域不低于3cm)，套管兩端頭各刷2cm防銹漆，防止套管返銹；成排套管高度須一致；管道與設(shè)備的連接，應(yīng)在設(shè)備安裝完畢后進(jìn)行，與水泵等設(shè)備接管必須為柔性接口。柔性短管不得強(qiáng)行對(duì)口連接，與其相連接的管道應(yīng)設(shè)置獨(dú)立吊架；管路在試壓合格后進(jìn)行清洗。清洗前應(yīng)將管路上的濾網(wǎng)、...
潔凈室(區(qū))環(huán)境控制要求我們首先介紹一下空氣凈化過(guò)程主要涉及的幾方面內(nèi)容：一是利用過(guò)濾器有效地控制送入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度，由于細(xì)菌都會(huì)依附在微粒上，微粒過(guò)濾同時(shí)也濾掉了細(xì)菌；二是利用合理的氣流組織排除已經(jīng)發(fā)生的污染，由送風(fēng)送入潔凈空氣，使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細(xì)菌被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的新風(fēng)混合，再經(jīng)過(guò)進(jìn)一步過(guò)濾后又進(jìn)入室內(nèi)，通過(guò)反復(fù)的循環(huán)就可以把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上，這個(gè)水平就應(yīng)該低于相應(yīng)的潔凈度級(jí)別；...
一、潔凈室空調(diào)設(shè)計(jì)（一） 空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)概要:①車間的空調(diào)系統(tǒng)均采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)；②風(fēng)管采用鍍鋅薄鋼板制作，凈化空調(diào)送回風(fēng)管及冷凍水熱水管分別采用難燃B1級(jí)閉孔橡塑板材或管殼。舒適性空調(diào)系統(tǒng)采用不燃A級(jí)超細(xì)防潮離心玻璃棉板材，蒸汽管道則采用離心玻璃棉管殼保溫；③凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)，均需經(jīng)一級(jí)初效、中效和一級(jí)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入空調(diào)房間，并且高效過(guò)濾器設(shè)置于凈化空調(diào)房間的吊頂上。其排風(fēng)需經(jīng)一級(jí)中效過(guò)濾器過(guò)濾后排至室外，以防停機(jī)時(shí)室外空氣倒灌至凈化房間。舒適性空調(diào)系統(tǒng)的...
一、車間總體規(guī)劃現(xiàn)行GMP要求固體制劑車間的設(shè)計(jì)能達(dá)到生產(chǎn)和維修方便，清潔和消毒簡(jiǎn)單的目的并便于操作工序機(jī)械化和自動(dòng)化生產(chǎn)。車間一般由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分、和行政生活部分組成。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)及潔凈室;輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，滅菌室，稱量室，配料室，分析化驗(yàn)室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，原、輔料和成品倉(cāng)庫(kù)等;行政生活部分包括人員凈化室及生活用室，生活用室又分為辦公室、會(huì)議室、衛(wèi)生間、淋浴室與休息室。設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮車間內(nèi)部生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和生...
潔凈室機(jī)組安裝就位后進(jìn)行水系統(tǒng)管道安裝施工，或?qū)⒁巡贾煤玫乃到y(tǒng)管道與機(jī)組蒸發(fā)器和冷凝器的水管口連接；進(jìn)出水管路應(yīng)按機(jī)組上標(biāo)識(shí)要求連接， 一般規(guī)定為：冷凝器水管下進(jìn)上出，蒸發(fā)器冷媒接管側(cè)為冷凍水進(jìn)水口側(cè)；水系統(tǒng)必須選配流量和揚(yáng)程合適的水泵，以確保機(jī)組正常供水，水泵與機(jī)組和水系統(tǒng)管路之間除采用防振軟連接頭連接外，還應(yīng)自設(shè)支架以免機(jī)組受力，安裝時(shí)的焊接工作應(yīng)避免對(duì)機(jī)組造成損壞；機(jī)組進(jìn)水管路前必須安裝水過(guò)濾器，系統(tǒng)水管路沖洗和保溫要在與機(jī)組連接前進(jìn)行，避免臟物損壞機(jī)組；水室設(shè)計(jì)承受...
一、設(shè)計(jì)要求空調(diào)設(shè)計(jì)目的是通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無(wú)害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。二、設(shè)計(jì)參數(shù)非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季22~28℃，50%~60%RH，冬季18~22℃ (分裝藥劑要求40%~55%RH)。制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工...
一、藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求（一）潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))應(yīng)以空氣潔凈度(塵粒度和微生物數(shù))為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)相應(yīng)控制其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級(jí)等參數(shù)。本次設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)定為D級(jí)，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)定為20次/小時(shí)的換氣次數(shù)。（二）其他環(huán)境參數(shù)1.溫度與濕度潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求。本次設(shè)計(jì)所設(shè)定的片劑生產(chǎn)車間的D級(jí)潔凈區(qū)溫度取24~26℃，空調(diào)取26~27℃，相對(duì)濕度范圍一般是50%~...
一、全廠總平面布置工廠設(shè)計(jì)的主要組成部分是總平面設(shè)計(jì)，合理的總平面設(shè)計(jì)需要結(jié)合用地條件，并按整個(gè)生產(chǎn)工藝流程合理的布置全廠不同使用功能的建筑物、構(gòu)筑物，將各建筑組成一體。工廠總平面設(shè)計(jì)的基本原則有下列幾點(diǎn)：(1)廠總平面布置根據(jù)工業(yè)園區(qū)風(fēng)向玫瑰圖，緊湊合理，本著節(jié)約用地，分期建設(shè)的工程，應(yīng)一次布置，必須為遠(yuǎn)期的發(fā)展留有余地。(2)總平面設(shè)計(jì)必須符合生產(chǎn)工藝的要求。應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)流程布置主車間、倉(cāng)庫(kù)等，減小距離，使物料避免往返運(yùn)輸及交叉污染。貨流、人流、原料、管道等的運(yùn)輸在全廠應(yīng)有...
一、廠房布置(1)廠房安排此廠房的生產(chǎn)規(guī)模較小，車間各工段聯(lián)系頻繁，生產(chǎn)特點(diǎn)無(wú)顯著差異，在結(jié)合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范及工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提下，將車間的生產(chǎn)、輔助、生活部門(mén)集中布置在一幢廠房?jī)?nèi)。(2)廠房平面布置安定廠房平面布置，其外形位長(zhǎng)方形，此布置有利于總平面圖的布置，節(jié)約用地，有利于設(shè)備排列，縮短管線，易于安排交通出入口，有較多可供自然采光和通風(fēng)的墻面。廠房的柱網(wǎng)布置，生產(chǎn)類別為甲類生產(chǎn)，采用框架結(jié)構(gòu)，采用的柱網(wǎng)間距是6×6m，符合建筑模數(shù)的要求，可以充分利用建...