潔凈車間通風(fēng)機(jī)的工作原理與透平壓縮機(jī)基本相同,只是由于氣體流速較低,壓力變化不大,一般不需要考慮氣體比容的變化,即把氣體作為不可壓縮流體處理;通風(fēng)機(jī)的發(fā)展進(jìn)一步提高通風(fēng)機(jī)的氣動(dòng)效率、裝置效率和使用效率,以降低電能消耗;用動(dòng)葉可調(diào)的軸流通風(fēng)機(jī)代替大型離心通風(fēng)機(jī);降低通風(fēng)機(jī)噪聲;提高排煙、排塵通風(fēng)機(jī)葉輪和機(jī)殼的耐磨性;實(shí)現(xiàn)變轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)和自動(dòng)化調(diào)節(jié)。風(fēng)機(jī)安裝前,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查,檢查是否符合尺寸要求。按設(shè)備裝箱清單核對(duì)葉輪、機(jī)殼和其他部位的主要尺寸,進(jìn)、出風(fēng)口的位置方...
無(wú)塵室風(fēng)管制作前應(yīng)檢查板材的品種、規(guī)格及厚度,應(yīng)符合設(shè)計(jì)和國(guó)家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,板材檢驗(yàn)合格后可以展開(kāi)下料,排板應(yīng)合理緊湊,充分利用板材,避免浪費(fèi),應(yīng)根據(jù)風(fēng)管連接方式留出咬口、連接法蘭的余量,采用對(duì)焊連接、焊接法蘭可以不留余量;矩形風(fēng)管展開(kāi)一般以板材寬度為風(fēng)管周長(zhǎng),以板材長(zhǎng)度為風(fēng)管長(zhǎng)度,風(fēng)管長(zhǎng)度一般為1800~2000mm,如果使用卷材制作,風(fēng)管長(zhǎng)度可以根據(jù)運(yùn)輸及使用時(shí)實(shí)際情況適當(dāng)加長(zhǎng),為為安裝和維修方便,風(fēng)管長(zhǎng)3~4m時(shí)應(yīng)設(shè)有一處法蘭;圓形風(fēng)管展開(kāi)一般以板材寬度為風(fēng)管周長(zhǎng),以...
通風(fēng)是為改善生產(chǎn)和生活條件,采用自然或機(jī)械的方法,對(duì)某空間進(jìn)行換氣,以造成安全、衛(wèi)生等適宜空氣環(huán)境技術(shù),即采用自然或機(jī)械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空間排出空氣的過(guò)程, 送入的空氣可以是處理過(guò)的,也可以是不經(jīng)處理的。塵輔廠房通風(fēng)是利用室外空氣稱新鮮空氣或新風(fēng)來(lái)置換室內(nèi)空氣,以改善室內(nèi)空氣品質(zhì)。通風(fēng)除去室內(nèi)余熱和余濕的功能是有限的,它受室外空氣狀態(tài)的限制;通風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)方式可從通風(fēng)系統(tǒng)的服務(wù)對(duì)象、氣流方向、控制空間區(qū)域范圍和動(dòng)力等角度進(jìn)行分類。按通...
在藥廠潔凈生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)中,應(yīng)采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù)和措施,降低能耗,以滿足藥品生產(chǎn)降低成本的需求。1、設(shè)計(jì)合理的建筑布局(1)設(shè)計(jì)合適的車間型式現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳,其顯著優(yōu)點(diǎn)之一是外墻面積最小、能耗少,可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。其次是控制和減少窗墻比,加強(qiáng)門(mén)窗構(gòu)造的氣密性要求。此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)采取隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板,在濕度控制房間要有良好防潮的密封室,所...
茶多酚(Tea Polyphenols)是茶葉中多酚類物質(zhì)的總稱,包括黃烷醇類、花色苷類、黃酮類、黃酮醇類和酚酸類等。其中以黃烷醇類物質(zhì)(兒茶素)最為重要。茶多酚又稱茶鞣或茶單寧, 是形成茶葉色香味的主要成份之一,也是茶葉中有保健功能的主要成份之一。研究表明,茶多酚等活性物質(zhì)具解毒和抗輻射作用,能有效地阻止放射性物質(zhì)侵入骨髓,并可使鍶90和鈷60迅速排出體外,被健康及醫(yī)學(xué)界譽(yù)為“輻射克星”。目前,茶多酚在食品、醫(yī)藥保健、日化、精細(xì)化工等領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。一、廠址的選擇與總...
藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細(xì)菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生,需要一種特殊的無(wú)菌生產(chǎn)空間一潔凈室。 在藥品生產(chǎn)中,微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對(duì)象。一、潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數(shù)的控制。對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí),采用垂直和水平單向流流型,氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒:當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí),采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小...
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司在GMP認(rèn)證中,生產(chǎn)車間布局是否合理、實(shí)用,是否有防交叉感染,防不同級(jí)別潔凈度的污染,防潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的污染等措施,是設(shè)計(jì)所有生產(chǎn)車間時(shí)須考慮的原則問(wèn)題。人流,物流是否通暢,不交叉,且物流是否順應(yīng)產(chǎn)品工藝,工序流程,避免迂回往返也是非常值得注意的。傳遞窗就可以很好的解決這些難題。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),減少作業(yè)人員走動(dòng)的時(shí)間而防止外區(qū)塵埃的進(jìn)入,把對(duì)潔凈...
1.車間平面設(shè)計(jì):車間合理的排列安排,這對(duì)車間生產(chǎn)的正常進(jìn)行、產(chǎn)品的質(zhì)量、以及對(duì)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),尤其是基建費(fèi)用有重大影響,它涉及到整個(gè)車間的命運(yùn)。合理的布置應(yīng)該方便生產(chǎn)管理;保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境;避免安全造成隱患;便于維修;人物分流,避免造成交叉污染;減少動(dòng)力消耗,建筑、空調(diào)凈化和其他安裝費(fèi)用。廠房生產(chǎn)車間分為三個(gè)區(qū)域,按各自功能可將其劃分為輔助生產(chǎn)區(qū)、般生產(chǎn)區(qū)和C級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)(局部A級(jí)潔凈區(qū))。輔助功能區(qū)有洗手間、空調(diào)機(jī)組室、消防設(shè)備室、庫(kù)房、管理室、物料暫存室等。一般生產(chǎn)區(qū)有制水...
潔凈區(qū)設(shè)計(jì)口服液為最終滅菌產(chǎn)品,對(duì)于最終滅菌產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境分為兩個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)(非潔凈區(qū))和30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),一般生產(chǎn)區(qū)包括粗洗、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、配液、灌封、化驗(yàn)、瓶蓋消毒、精洗、洗瓶、灌裝軋蓋、潔凈衣的洗烘、配液等。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持5~10Pa的正壓差。(一)人員凈化程序人是潔凈室最大的污染源,要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度,人員的凈化室十分必要的。以下是潔凈廠房人員凈化程序。非無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人...
凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗(yàn)證,通過(guò)驗(yàn)證確定凍干的程序,以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學(xué)指標(biāo),以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。除這些與具體產(chǎn)品品種相關(guān)的內(nèi)容以外,還有一些共性的內(nèi)容擇要如下。1、廠房與設(shè)施驗(yàn)證(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)(HVAC系統(tǒng))驗(yàn)證要點(diǎn)說(shuō)明:高效過(guò)濾器檢漏、壓差、換氣次數(shù)等。(2)生產(chǎn)廠房驗(yàn)證要點(diǎn)說(shuō)明:布局及氣流方向合理、溫濕度、潔凈度達(dá)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。(3)充氮保護(hù)用氮?dú)?N2) 系統(tǒng).驗(yàn)證要點(diǎn)說(shuō)明:純度符合工藝要求,微生物個(gè)/ m3。(...